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| 药品安全监管趋势分析及对策 |
| 发布日期：2008-12-09 |
今年以来，我国屡屡发生导致群死群伤的大药害事件，规模较小的药害事件也在各地不断出现，一些地区群众对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度，较难克服的制度性弊端在频发的药害事件中日益暴露。
目前，三大迹象表明我国正处于药害事件高发状态的前兆。
迹象之一：大药害频发 小药害不断
今年５月，黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”等５种含假药成分的药品流入市场，由于这些假药是用有毒化工原料“二甘醇”冒充药用辅料“丙二醇”制成，在临床使用中连续发生致人死亡事件。３个月后，安徽华源药业的９个批号的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者发生不良反应，同样造成疑似病例死亡。
今年以来连续发生的这两起大药害事件在全国范围内造成重大影响，引起一批基层监管干部和专家的深刻反思。他们对我国药品安全监管的前景并不乐观，认为一次又一次拉响的警报，说明用药安全已成为民族大患，稍一不慎，我国就将滑入药害频发状态，重蹈其他国家在药品监管历史上曾经遭遇的惨痛经历。
杭州市药监局局长郭泰鸿说：“齐二药事件的发生是必然的，出现在齐齐哈尔是偶然。”中国医药企业管理协会副会长、浙江省医药协会会长赵博文告诉记者：“从目前形势看，齐二药、欣弗不是个别事件，有可能会重演，而且覆盖面和深度会越来越大，导致的后果会越来越严重。”宁波市药监局局长史小华认为，接二连三的药害事件表明，我国药品安全监管正进入事件凸现期、矛盾多发期，同时也是完善监管体制的机遇期，如果把这些事件进行理性的反思和思考，将推动我国的药品监管水平。 |
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